国家双随机

市级双随机

1

医院（含中医院、 妇幼保健院）

12%

5%

1. 医疗机构资质（《医疗机构执业许可证》或诊所备案凭 证、诊疗活动）管理情况。

2. 医疗卫生人员（ 医师、护士、 医技人员执业资格、执业 行为）管理情况。

3. 药品（麻醉药品、精神药品、抗菌药物）和医疗器械管 理情况。

4. 医疗技术（禁止类技术、限制类技术、医疗美容、临床 基因扩增）管理情况。

5. 医疗文书（处方、病历、医学证明文件等）管理情况。 6.抽查重点病历情况（合理检查、合理用药、合理治疗、 收费管理、医保基金使用等）。

7. 生物医学研究（资质资格、登记备案、伦理审查等）管 理情况。

8.政策落实情况（公立医疗机构不得开设营利性药店， 向 出资人、举办者分配或者变相分配收益；公立医疗机构医 用耗材“零差率”销售；公立医疗机构医务人员薪酬不得与 药品、耗材、检查、化验等收入挂钩等）。

根据各医 疗机构业 务开展情 况，检查 内容可合 理缺项。

2

社区卫生服务机构

5%

10%

3

卫生院

4

村卫生室（所）

5

诊所

其他医疗机构

国家双随机

市级双随机

1

医疗美容机构

50%

30%

1. 医疗美容机构资质管理情况，是否取得《医疗机构执业 许可证》并登记备案；是否进行医疗美容诊疗科目登记； 是否按照备案的医疗美容项目级别开展医疗美容服务；是 否存在使用非卫生技术人员从事医疗美容工作的情况；

2.执业人员管理情况，执业人员是否取得资质并完成执业 注册，执业人员是否满足工作要求；是否存在执业医师超 执业范围或在非注册的地点开展诊疗活动的情况；

3. 药品、医疗器械管理情况，在使用环节是否存在违法违 规行为，包括使用不符合法定要求的药品、医疗器械，超 出适应症范围使用药品、医疗器械等；

4. 医疗美容广告发布管理情况，是否存在未经批准和篡改 《医疗广告审查证明》 内容发布医疗美容广告的行为；

5. 医疗技术（禁止类技术、限制类技术）管理情况。 6. 医疗文书管理情况。

根据各机   构业务开   展情况，检 查内容可   合理缺项。

2

内设医疗美容科室的 医疗机构

20%

80%（国家双随

机未抽取的剩

余单位）

国家双随机

市级双随机

1

妇幼保健机构

50%

/

1.机构及人员资质情况。开展母婴保健技术服务技术服务的机构执 业资质和人员执业资格情况；开展人类辅助生殖技术等服务的机构 执业资质情况；开展人类精子库的机构执业资质情况；

2. 法律法规执行情况。机构是否按照批准的业务范围和服务项目执   业；人员是否按照批准的服务项目执业；机构是否符合开展技术服  务设置标准；开展终止中期以上妊娠手术是否进行查验登记；开展  孕妇外周血胎儿游离 DNA 产前筛查与诊断是否规范；开展人类辅助  生殖技术是否查验身份证、结婚证；相关技术服务是否遵守知情同  意的原则 ；出具医学证明文件和诊断报告是否符合相关规定；病历、 记录、档案等医疗文书是否符合相关规定 ；是否设置禁止“两非” 的  警示标志 ；是否依法发布母婴保健技术服务广告；开展产前诊断、  人类辅助生殖技术等服务是否符合相关要求；

3.制度建立及实施情况。是否建立禁止胎儿性别鉴定的管理制度情 况；是否建立终止中期以上妊娠查验登记制度情况 ；建立健全技术 档案管理、转诊、追踪观察制度情况 ；是否建立孕产妇死亡、婴儿 死亡以及新生儿出生缺陷报告制度情况；是否建立出生医学证明管 理制度并按要求实施情况；是否存在出具虚假出生医学证明情况 ； 是否具有保证技术服务安全和服务质量的其他管理制度情况；

4.规范应用人类辅助生殖技术专项检查。是否符合国家生育政策、 伦理原则和基本标准；是否遵守临床、实验室等操作规范；是否存 在非法采供精、非法采供卵、参与实施代孕、伪造或买卖出生医学 证明、滥用性别鉴定技术等行为 ；是否存在无相应技术资质开展人 类辅助生殖技术的行为。

根 据 各 机 构 业 务 开 展情况，检 查 内 容 可 合理缺项。

2

其他医疗、保健机构

50%

10%（抽 2 家）

国家双随机

市级双随机

1

二级以上 医院

15%

10%

一、预防接种管理情况。接种单位和人员资质情况；接种疫苗公示情况；接种前告知、询 问受种者或监护人有关情况；执行“ 三查七对一验证”情况；疫苗的接收、购进、储存、 配送、供应、接种和处置记录情况。犬伤门诊预防接种监督检查全覆盖。

二、传染病疫情报告情况。建立传染病疫情报告工作制度情况；开展疫情报告管理自查情 况；传染病疫情登记、报告卡填写情况；是否存在瞒报、缓报、谎报传染病疫情情况。

三、传染病疫情控制情况。建立预检、分诊制度情况；按规定为传染病病人、疑似病人提 供诊疗情况；消毒处理传染病病原体污染的场所、物品、污水和医疗废物情况；依法履行 传染病监测职责情况；发现传染病疫情时，采取传染病控制措施情况。

四、消毒隔离措施落实情况。建立消毒管理组织、制度情况；开展消毒与灭菌效果监测情 况；消毒隔离知识培训情况；消毒产品进货检查验收情况；医疗器械一人一用一消毒或灭 菌情况。二级以上医院以 口腔科（诊疗中心）、血液透析和内镜室（诊疗中心）为检查重 点，若无相关科室的，可根据情况自行选择重点科室。一级医院和基层医疗机构以医院 口 腔科或口腔诊所、美容医院、血液透析中心为检查重点，若无相关科室的，可根据情况自 行选择重点科室。

五、医疗废物处置。医疗废物分类收集情况；使用专用包装物及容器情况；医疗废物暂时 贮存设施建立情况；医疗废物交接、运送、暂存及处置情况。

六、病原微生物实验室生物安全管理。实验室取得批准或进行备案情况；从事实验活动的 人员培训、考核情况；实验档案建立情况；实验结束将菌（毒）种或样本销毁或者送交保 藏机构保藏情况。

2

一级医院

5%

15%

3

基层医疗机

构（社区卫

生服务中心

/站、诊所、

乡镇卫生

院、村卫生

室等）

2%

20%

4

疾病预防控 制机构和采 供血机构

20%

10%

抗（抑）菌 制剂以外  的第二类  消毒产品  生产企业  （ 国家抽  取 15%，

市级抽取 10%）

1家

医疗器械中低水平消毒剂、空气消  毒剂、手消毒剂、物体表面消毒剂、 游泳池水消毒剂（重点检查次氯酸  消毒剂）

空气消毒剂进行有效成分含量检测（不能进行 此项检测的做空气现场或模拟现场试验），游 泳池水消毒剂进行有效成分含量检测（不能进 行此项检测的做大肠杆菌杀灭试验） ，其他消 毒剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检 测的做一项抗力最强微生物实验室杀灭试验）

《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理 规范》《消毒产品卫生安全评价规定》 、《消 毒 产 品 卫 生 安 全 评 价 技 术 要 求 》 （WS628-2018）、相关消毒产品卫生标准及产 品企业标准

空气消毒机、紫外线消毒器、食具 消毒柜、产生化学因子的其他消毒 器械和中、低水平消毒器械

空气消毒机做现场或模拟现场试验，紫外线杀 菌灯进行紫外线辐照强度检测（不能进行此项 检测的做现场或模拟现场试验） ，食具消毒柜 主要进行杀菌因子强度检测（不能进行此项检 测的做大肠杆菌杀灭试验） ，其他消毒器械、 中水平和低水平消毒器械进行主要杀菌因子强 度或浓度检测（不能进行此项检测的做一项抗 力最强微生物实验室杀灭试验）

《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理  规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、《消  毒 产 品 卫 生 安 全 评 价 技 术 要 求 》  （WS628-2018）、《次氯酸发生器卫生要求》  （GB28233-2020）、《紫外线消毒器卫生要求》 （GB 28235-2020）等相关消毒产品卫生标准及  产品企业标准

化学指示物（用于测定化学消毒剂 浓度的化学指示物、用于测定紫外 线强度的化学指示物、用于灭菌过 程监测的化学指示物、B-D 纸或   包）、带有灭菌标示的灭菌物品包 装物

变色性能检验

《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理 规范》《消毒产品卫生安全评价规定》 、《消 毒 产 品 卫 生 安 全 评 价 技 术 要 求 》 （WS628-2018）、相关消毒产品卫生标准及产 品企业标准